國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱29日指出，“十四五”期間，國家中醫(yī)藥管理局將聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局、工信部、市場(chǎng)監(jiān)管總局等相關(guān)部門一起就中藥材的種質(zhì)源頭加強(qiáng)管理，加強(qiáng)中藥材種植、工業(yè)生產(chǎn)、流通等全過程的管理，實(shí)施好道地中藥材質(zhì)量提升工程，提高中藥材規(guī)范化的種植水平。

　　國新辦29日舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹深入貫徹“十四五”規(guī)劃，推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展有關(guān)情況，并答記者問。有記者提問稱，隨著大眾健康需求不斷增加，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但一定程度存在高質(zhì)量供給不夠的情況，“十四五”期間如何進(jìn)一步提升產(chǎn)量和質(zhì)量，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展？另一方面，近幾年來，中藥新藥獲批上市數(shù)量較少，這與過去新藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與中藥特點(diǎn)不符等原因有關(guān)，“十四五”期間將如何建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的審評(píng)審批機(jī)制？

　　“中藥質(zhì)量關(guān)系到中醫(yī)的臨床療效，也事關(guān)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。中央領(lǐng)導(dǎo)同志非常關(guān)切，社會(huì)各界也非常關(guān)注，人民群眾也非常關(guān)心�！崩铌胖赋�，“十四五”期間，國家中醫(yī)藥管理局將聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局、工信部、市場(chǎng)監(jiān)管總局等相關(guān)部門一起就中藥材的種質(zhì)源頭加強(qiáng)管理，加強(qiáng)中藥材種植、工業(yè)生產(chǎn)、流通等全過程的管理，實(shí)施好道地中藥材質(zhì)量提升工程，提高中藥材規(guī)范化的種植水平，完善構(gòu)建中藥材的檢驗(yàn)檢測(cè)體系，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，為中藥材、中藥工業(yè)、流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更好的支撐，讓人民群眾放心用中藥。

　　李昱表示，在中藥審評(píng)審批及新藥研發(fā)等方面，國家中醫(yī)藥管理局將配合國家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)完善中藥的審評(píng)審批改革，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　一是堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，推動(dòng)建立與中藥臨床定位相適應(yīng)，體現(xiàn)其作用特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)開展以患者為中心的療效評(píng)價(jià)。

　　二是推動(dòng)古代經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑研制，組織研究制定古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證意見，建立與古代經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑特點(diǎn)相適應(yīng)的審評(píng)模式，簡化審批手續(xù)。

　　三是構(gòu)建“三結(jié)合”的審評(píng)證據(jù)體系。重視“人用經(jīng)驗(yàn)”對(duì)中藥安全性、有效性的支撐作用，按照中藥特點(diǎn)、規(guī)律和臨床實(shí)踐實(shí)際，構(gòu)建中醫(yī)藥理論、“人用經(jīng)驗(yàn)”和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評(píng)證據(jù)體系，為新時(shí)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供更廣闊的平臺(tái)和路徑。